ВСП от имени 20 пациентских объединений отправил письмо президенту России Владимиру Путину, а также в правительство, Минздрав и Минпромторг со списком дефицитных препаратов.

Какие препараты пропали?

Из 43 лекарственных препаратов, указанных в письме Всероссийского союза пациентов, 14 лекарственных препаратов применяются для лечения таких ревматических заболеваний, как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, системная склеродермия, системные васкулиты и другие РЗ. В том числе к этим лекарствам относятся:

1. Азатиоприн;
2. Микофенолатамофетил (торговые наименования Селсепт, Майфортик и другие);
3. Метотрексат (в том числе таблетки, торговые наименования Эбеве, Северная Звезда);
4. Гидроксихлорохин* (торговое наименование Плаквенил);
5. Адалимумаб (торговое наименование Хумира);
6. Абатацепт (торговое наименование Оренсия);
7. Тоцилизумаб* (торговое наименование Актемра);
8. Этанерцепт (торговое наименование Энбрел);
9. Барицитиниб* (торговое наименование Олумиант);
10. Метилпреднизолон* (торговое наименование Метипред, Медрол, Солу-Медрол и другие);
11. Дексаметазон*;
12. Преднизолон
13. Золедроновая кислота ( торговое наименование Акласта, Золерикс и другие);
14. Колхицин (торговое наименование Колхикум-Дисперт и другие).

* COVID-19

Из этих 14 лекарственных препаратов 5 используются при лечении новой коронавирусной инфекции в соответствии с 9-ой версией временных методических рекомендаций по лечению COVID-19. Таким образом, перебои с их доступностью связаны с многократно возросшим спросом.

Когда начались перебои?

По результатам мониторинга доступности противоревматической терапии РРА «Надежда», 22% сложностей с получением или приобретением лекарств возникли до марта 2020 года, 53% — в период с марта по сентябрь 2020 года, 25% — начиная с сентября 2020 года. В период с сентября по декабрь резко возросло количество сообщений от пациентов о перебоях с получением или покупкой следующих лекарственных препаратов: Метилпреднизолон, Дексаметозон, Преднизолон, Метотрексат в таблетках (Эбеве, Северная Звезда), Тоцилизумаб (Актемра), Этанерцепт (Энбрел), Золедроновая кислота (Акласта, Золерикс и другие). Наибольшая доля обращений пациентов в сентябре-декабре приходилась на лекарственный препарат Метилпреднизолон и Метотрексат Эбеве в таблетках.

Из-за чего возникли перебои?

Помимо причин, связанных с возросшим спросом на ряд противоревматических препаратов, наблюдаются системные перебои с производством лекарственных препаратов и с их поставками. Во многих регионах России наблюдается многократно усилившаяся проблема дефицита финансирования лекарственного обеспечения ревматологических пациентов. Ряд относительно недорогих противоревматических препаратов больше не производятся в России или перестали поставляться в Россию по причинам, связанным с низкой предельной отпускной ценой, с введением маркировки.

Какие меры предпринимают власти?

По нашей информации, ФАС повысила предельные отпускные цены на препарат Азатиоприн. Минздрав России отправлял запросы в профильные федеральные центры по объему потребностей в лекарственных препаратах. Также поступали запросы по взаимозаменяемости лекарственных препаратов в рамках группы лекарств с одним действующим веществом. В этой связи стоит отметить, что невозможно объективно ответить на вопросы относительно эффективности и безопасности лекарств с одним действующим веществом разных производителей без проведения необходимых клинических исследований. Это прежде всего касается таких лекарств, как Метотрексат и других базисных иммуносупрессивных препаратов, Метилпреднизолон, Преднизолон, Дексаметозон. Грубо говоря, из-за того, что нет данных клинических исследований, мы не можем сказать точно, лучше импортный Метотрексат отечественных аналогов или хуже или абсолютно такой же с точки зрения лечения ревматического заболевания и риска появления тяжелых нежелательных реакций.

17 ноября 2020 года РРА «Надежда» и другие ревматологические общественные организации обратились в Минздрав России по вопросу доступности для ревматологических пациентов лекарства с действующим веществом Метилпреднизолон. 20 ноября после ряда публикаций в СМИ по данному вопросу Минздрав России сообщил в интервью изданию РБК о том, что пациентам с ревматическими заболеваниями, которые проходят лечение с Метилпреднизолоном, нельзя прерывать терапию. Также в ведомстве указали на возможную замену Метилпреднизолона на Преднизолон после обязательного обращения к лечащему врачу. При этом у пациентов есть сложности с доступностью лекарственного препарата Преднизолон во многих регионах России. Да и попасть к врачу не так просто из-за существенных ограничений по оказанию медицинской помощи ревматологическим пациентам в период пандемии, в том числе по причине перепрофилирования ревматологоических отделений больниц на коронавирус и по причине временного перевода ревматологов из поликлиник на лечение коронавируса.

К 23 декабря 2020 года официальный письменный ответ от ведомства не был получен. Информации о предпринятых ведомствами мерах по вопросу доступности Метилпреднизолона в РРА «Надежда» не поступало.