Ассоциация ревматологов России

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) и ревматические заболевания.

Минздрав Российской Федерации

6 версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Краткий перевод обновленной позиции EULAR по вакцинации от COVID-19 с ответами на вопросы ревматологических пациентов от 4 февраля 2022

Вакцинацию лучше всего проводить, когда ревматическое заболевание находится в спокойной фазе (низкая активность/ ремиссия). Также предпочтительна вакцинация до запланированной иммуносупрессивной терапии, если терапия принимается с определенными перерывами. Но разумеется, это не всегда возможно во время пандемии. И хоть предполагается, что вакцинация наиболее эффективна при низком уровне иммуносупрессии, прерывание или сокращение дозировок иммуносупрессивной терапии может привести к обострению. Таким образом, в общем случае рекомендуется не прерывать терапию или только временно приостановить или сократить дозировку принимаемого лекарства для проведения вакцинации (если вы принимаете ритуксимаб, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом).

Tаб 2 Иммуносупрессивные ЛС, которые могут влиять на имунный ответ на вакцинацию от COVID-19. Рекомендованная 3-я доза вакцины является частью начального цикла вакцинации и не относится к ревакцинации.

Название ЛС

Сниженный антительный ответ на вакцинацию от COVID-19; (влияние на защиту неизвестно)

 Рекомендация

Ритуксимаб

Да

Рекомендована 3-я доза вакцины

Микофенолата мофетил

Да

Рекомендована 3-я доза вакцины

Преднизолон

Да, в

некоторых случаях

При использовании длительное время в дозировке ≥ 10мг/д рекомендована 3-я доза вакцины

Метотрексат

Возможно, умеренно

Нет данных, но рассмотреть возможность введения 3-ей дозы вакцины при дозировке Метотрексата >20мг/нед

Абатацепт

Возможно, да

Рекомендована 3-я доза вакцины

Ингибиторы Янус-киназ (барицитиниб, филготиниб, тофацитиниб, упадацитниб)

Возможно, да

Рекомендована 3-я доза вакцины

Азатиоприн

Неизвестно

Нет данных, но рассмотреть возможность введения 3-ей дозы вакцины при дозировке Азатиоприна >2мг/кг/д

Циклофосфамид

Неизвестно

Рекомендована 3-я доза вакцины

Лефлуномид

Неизвестно

Нет данных, но рассмотреть возможность введения 3-ей дозы вакцины при дозировке Лефлуномида >20мг/д

По имеющимся данным предполагается, что следующие лекарства не имеют никакого влияния или имеют незначительное влияние на эффективность вакцинации от COVID-19:

Синтетические базисные противовоспалительные препараты: гидроксихлорохин, сульфасалазин, апремиласт, такролимуз, азатиоприн (< 2мг/кг/д), метотрексат (< 20мг/нед), лефлуномид (< 20мг/д), циклоспорин (< 2мг/кг/д).

ГИБП: иФНО-а (адалимумаб, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб), иИЛ-6 (сарилумаб, тоцилизумаб), иИЛ-17А (секукинумаб, иксекизумаб), иИЛ-12/23 (устекинумаб), иИЛ-23 (гуселькумаб), иИЛ-1 (канакинумаб), иИЛ-4 (дупилумаб), иИЛ-5 (меполизумаб), анти-BLYSS (белимумаб). Эти ГИБП скорее модулируют, а не подавляют иммунную систему.

ОТВЕТЫ НА САМЫЕ ПОПУЛЯРНЫЕ ВОПРОСЫ ПАЦИЕНТОВ С РЗ

Мне надо вакцинироваться?

Да, мы поддерживаем решение о вакцинации от COVID-19. Общепризнано, что только вакцинация может сдерживать пандемию.

Мне надо получить 3-ю (дополнительную) дозу вакцины?

По имеющимся научным данным, ряд пациентов с РЗ будут нуждаться в вакцинации 3-ей дозой в рамках начального курса вакцинации: см. перечень в Таб.2

Мне надо пройти ревакцинацию?

Во многих странах в рамках стратегии сдерживания пандемии люди проходят ревакцинацию. Рекомендовано придерживаться рекомендаций по ревакцинации в вашей стране.

Какая-то вакцина лучше другой?

По имеющимся данным нельзя порекомендовать какую-то вакцину. Нет больших исследований, сравнивающих эффиктивность и безопасность вакцин у пациентов с РЗ. Во многих странах не все вакцины доступны, и национальные руководства определяют, какая вакцина может быть использована. Вакцинация любой доступной одобренной (прим. ЕМА) вакциной лучше, чем отсутствие вакцинации.

Что насчет вакцин, не зарегистрированных в ЕМА?

Мы привели перечень вакцин, одобренных в многих странах ЕС. Например, Спутник V, векторная вакцина Гамалея, одобрена регуляторами в сфере здравоохранения в некоторых европейских странах.

Можно ли вакцинироваться от COVID-19 и гриппа одновременно?

Да, эти вакцины можно использовать одновременно. Но нет никаких проблем, если вакцины введены в разное время.

У меня был COVID-19, и я выздоровел. Следует ли мне вакцинироваться?

Да, вакцинация после перенесенного COVID-19 безопасна и предоставляет значительную дополнительную защиту. Во многих странах вместо 2 вводится 1 доза вакцины, обычно через 2-6 месяцев после перенесенного (выздоровления) COVID-19

Можно ли вакцинироваться, если я принимаю противоревматические или иммуносупрессивные препараты?

Да, можно. Нет никакой опасности при прохождении вакцинации в связи с принимаемой терапией. Основной вопрос – будет ли вакцинация достаточно эффективной. Если вы принимаете иммуносупрсессивные препараты, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим ревматологом о возможном снижении эффективности вакцинации (см. Таб.2).

Препятствуют ли вакцины действию моих лекарств?

Нет.

Нужно ли измерять уровень антител после вакцинации?

Это делается в научных целях в группах пациентов для сбора научных данных с целью разработки рекомендаций для клинической практики. Это не рекомендовано в рутинной клинической практике для отдельных пациентов. Во многом в связи с тем, что не известно, какой уровень антител обеспечивает защиту от инфицирования.

С кем мне необходимо проконсультироваться перед вакцинацией – с терапевтом или с ревматологом?

Терапевт сможет ответить на некоторые вопросы, но на узкоспециализированные вопросы должен ответить ревматолог.

Какая информация о моем состоянии здоровья необходима, чтобы принять верное решение о вакцинации?

Информация об активности заболевания, принимаемой терапии и возможных сопутствующих заболеваниях.

Что насчет побочных эффектов?

Одобренные доступные вакцины крайне безопасны, с профилем безопасности, схожим с вакцинами от гриппа. Рекомендовано придерживаться национальных рекомендаций по вакцинации.

Что мне делать в случае обострения после вакцинации?

К счастью, доля обострений у пациентов с РЗ после вакцинации от COVID-19 такая же, как и доля обострений у пациентов с РЗ, которые не были вакцинированы. Скорее всего, обострение не связано с вакцинацией как таковой. Но если у вас произошло обострение по какой-либо причине, мы рекомендуем связаться с вашим ревматологом.

Что делать, если побочные эффекты вакцинации длятся более 48 часов?

Это маловероятно, но свяжитесь со своим ревматологом.

Потребуется ли мне ежегодная вакцинация от COVID-19 так же, как и с другими вакцинами, например, от гриппа?

В настоящее время это не известно, но вполне вероятно, что так и будет.

Что насчет долгосрочных побочных эффектов?

К настоящему времени предполагается, что, как и другие вакцины, вакцины от COVID-19 безопасны и в краткосрочном, и в долгосрочном периоде. Напротив, COVID-19 может вызвать не только тяжелое заболевание в краткосрочном периоде, но и так называемый «длинный COVID-19» с тяжелыми симптомами в течение многих месяцев.

У меня выше риск инфицирования COVID-19 в связи с наличием РЗ?

Нет, данных о том, что риск инфицирования у пациентов с РЗ выше, нет.

У меня выше риск тяжелого течения COVID-19 в связи с наличием РЗ?

Риск не связан напрямую с наличием ревматического заболевания как такового. Но риск может быть выше, если у вас есть соответствующие сопутствующие заболевания, системные проявления или поражения жизненно важных органов (например, хроническое заболевание легких, проблемы с почками и т.д.).

У меня больше риск тяжелого течения COVID-19 в связи с принимаемыми лекарствами для лечения РЗ?

Большинство лекарств, применяемых для лечения РЗ, не ассоциированы с тяжелым течением инфекции. Но сейчас известно, что к более тяжелому течению COVID-19 может привести прием следующих лекарств: ритуксимаб, циклофосфамид, микофенолата мофетил, ежедневный прием более 10 мг глюкокортикостероидов (метилпреднизолон, преднизолон). В отношении других лекарств таких данных нет. Важно отметить, что высокая активность ревматического заболевания ассоциирована с тяжелым течением любой инфекции, включая COVID-19. Если вы принимаете один из этих препаратов, обсудите с вашим ревматологом лучшие варианты для вашей ситуации.

Должен ли я рекомендовать вакцинацию моим близким и друзьям?

Да, это единственный способ защитить друг друга и сдержать пандемию.

Я полностью защищен от COVID-19 после вакцинации?

К сожалению, нет. Вам по-прежнему следует придерживаться общих правил: соблюдать дистанцию, мыть руки, проветривать помещения, избегать скоплений людей, самоизолироваться при наличии симптомов и так далее.

Ссылка на оригинальную публикацию тут.


Обновление принципов EULAR, которые стоит учитывать при использовании иммуномодулирующей терапии COVID-19

Taб 1 Общие принципы и принципы, которые стоит учитывать при использовании иммуномодулирующей терапии COVID-19, с уровнем достоверности доказательств(LoE)  и уровнем согласия (LoA).

LoA mean (SD);

% голосов

 ≥8/10

Общие принципы

Фенотип инфекции SARSCoV-2 гетерогенный, варьируется от безсимптомного до летального заболевания в связи с поражением множества органов.

9.92 (0.3);

100

При инфекции SARSCoV-2 могут быть необходимы разные подходы к лечению, включая противовирусную, кислородную терапию, антикоагулянты и иммуномодулирующую терапию на разных стадиях заболевания.

9.92 (0.3);

100

Принципы, которые стоит учитывать

В настоящее время нет данных в пользу начала иммуномодулирующей терапии COVID-19  у негоспитализированных пациентов с SARSCoV-2 (LoE 2/3/4).

9.58 (1.0);

96

В настоящее время нет данных в пользу начала иммуномодулирующей терапии COVID-19 у госпитализированных пациентов с SARSCoV-2, не нуждающихся в кислородной терапии (LoE 2/3/4).

9.04 (1.6);

88

Необходимо избегать применения Гидроксихлорохина на любой стадии SARSCoV-2, т.к. он не предоставляет никаких дополнительных преимуществ стандарту лечения, и может ухудшить прогноз у более тяжелых пациентов, особенно при совместном применении с азитромицином (LoE 2).

9.92 (0.3)

100

У пациентов с COVID-19, нуждающимся в кислородной поддержке, неинвазивной или механической ветиляции, стоит использовать глюкокортикостероиды, т.к. они снижают смертность; больше всего данных есть в части использования дексаметазона  (LoE 2/3). 

9.75 (0.4);

100

У пациентов с COVID-19, нуждающимся в кислородной поддержке, неинвазивной или механической ветиляции, стоит учитывать возможность использования  комбинации глюкокортикостероидов и тоцилизумаба, т.к. данная комбинация снижает прогрессирование заболевания и смертность (LoE 2/3). Необходимо больше данных для одобрения эффекта от применения других иИЛ-6Р.

9.17 (1.7)

87.5

При COVID-19 нет надежных данных, поддерживающих использование анакинры или канакинумаба на любой стации заболевания (LoE 2).

9.16 (0.9)

96

При COVID-19 нет надежных данных, поддерживающих использование колхицина в низкой дозировке на любой стации заболевания (LoE 2)

9.5 (0.9)

96

У пациентов с COVID-19, нуждающихся в кислородной терапии, неинвазивной вентиляции или высокопоточном кислороде, стоит учитывать возможность использования  комбинации глюкокортикостероидов и барицитиниба или тофацитиниба, т.к. данная комбинация может снижать прогрессирование заболевания и смертность (LoE 2).

8.92 (1.4)

87.5

Появляющиеся данные РКИ пока что не позволяют дать формальную рекомендацию по использованию ингибиторов ГМ-КСФ (маврилимумаб, отлилимаб, лензилумаб) при COVID-19                   (LoE 2)

9.13 (0.9)

92

Есть надежные данные против использования антиковидной донорской плазмы у пациентов без гипергаммаглобулинемии и с началом симптомов >5 дней  (LoE 2)

9.04 (1.9)

83.3

У пациентов с риском тяжелого течения COVID-19, с началом симптомов <5 дней или ещё серонегативных, стоит учитывать возможность использования моноклональных антител против S-белка SARSCoV-2 (LoE 2)

9.29 (1.1)

92

В настоящее время недостаточно данных для рекомендации использования других иммуномодулирующих препаратов для лечения пациентов с COVID-19, включая интерферон альфа, интерферон бета, интерферон каппа, интерферон лямбда, лефлуномид, не- SARS CoV-2 ВВИГ (LoE 2), экулизумаб и циклоспорин (LoE 3).

9.79 (0.4)

100

Ссылка на оригинальную публикацию здесь.

 

Точка зрения EULAR по вопросу вакцинации от SARS-CoV-2 пациентов с ревматическими заболеваниями

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на все сферы жизни людей в 2020 году. Пандемия также повлияла на пациентов с ревматическими заболеваниями (РЗ) и на медицинскую помощь, оказываемую этой группе пациентов. С разработкой вакцин будущее становится более позитивным. Однако с возможностью вакцинации появляется много вопросов, особенно для пациентов с РЗ и пациентов, получающих лечение, влияющее на их иммунную систему. Для решения данных вопросов EULAR организовал рабочую группу, в состав которой вошли пациенты, медицинские работники и ревматологи с соответствующим опытом.

Нижеприведенная информация основана на данных, которые есть у нас сейчас, хотя пока не известно, как именно вакцинация от коронавируса отразится на людях с РЗ и тех, кто получает терапию, влияющую на иммунную систему. Мы ожидаем, что в последующие месяцы соответствующая информация будет собрана. Этот текст будет обновляться по мере появления новой информации.

Руководство по инфузионной терапии Американского Колледжа

Ревматологии (ACR) во время кризиса COVID-19

Редакция от 11 апреля 2020 года
 

Во время вспышки COVID-19 у ревматологов и пациентов возникают проблемы, связанные с обеспечением безопасности клинической терапии. Некоторые ревматологические пациенты могут быть в группе высокого риска по осложнениям COVID-19, и это необходимо учитывать, оценивая риски проведения инфузионной клинической терапии дополнительно к их постоянной терапии.

ACR предоставляет следующее руководство по лечебной практике, чтобы во время кризиса COVID-19 обеспечить безопасность пациентам и медицинским работникам во время проведения жизненно важной инфузионной терапии в соответствии с рекомендациями CDC.

Американская коллегия ревматологов от 14 апреля

Разработано рабочей группой ACR по клиническим рекомендациям COVID-19

Проект одобрен Советом Директоров ACR 11 апреля 2020. Обновлено 14 апреля 2020.

Цель данного документа – предоставить рекомендации для медицинских работников в сфере ревматологии по лечению ревматических заболеваний в контексте пандемии COVID-19. Данные утверждения не должны заменять клинические суждения в каждом конкретном случае. Необходим индивидуальный подход при совместном решении врача и пациента о плане лечения, с учётом специфики заболевания, пациента, географии и времени. Документ будет обновляться по мере появления новых данных.

Министерство здравоохранения Франции, ERN ReCONNET, Французская сеть аутоиммунных и аутовоспалительных редких заболеваний

Рекомендации для пациентов с ревматическими заболеваниями

Эта информация актуализирована по данным на 31 марта 2020 года, с течением времени она может измениться. Мы рекомендуем вам также проверять информацию на официальных правительственных сайтах, когда это необходимо.

Меры по борьбе с распространением вируса уже введены в большинстве стран, поездки запрещены за исключением нескольких конкретных случаев (их можно уточнить на правительственных сайтах). Например, разрешается ездить или перемещаться по городу, если у вас проблемы со здоровьем.

 

DGRh (Немецкое ревматологическое сообщество)

Текущие рекомендации Немецкого ревматологического сообщества (DGRh) по лечению пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями во время пандемии SARS-CoV-2/Covid 19  

Немецкое ревматологическое Сообщество (DGRh) хочет способствовать решению особых проблем в лечении пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями/системными аутоиммунными заболеваниями в связи с текущей угрозой тяжелого острого респираторного синдрома Коронавируса 2 (SARS-CoV-2).

НИИ Ревматологии им. В.А. Насоновой

Инфекция COVID-19 и ревматические заболевания

Короновирусная инфекция COVID-19 представляет угрозу здоровью многих людей. Согласно имеющейся информации, риск развития тяжелых форм инфекции COVID-19, таких как пневмония и тяжелый острый респираторный синдром, повышен у людей пожилого возраста, а также при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и снижении иммунитета.

В связи с этим мы получаем много вопросов от наших пациентов, страдающих иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями, которые касаются риска заражения COVID-19, возможности продолжать лечение препаратами, оказывающими иммуносупрессивное действие – глюкокортикоидами, синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (метотрексат, лефлуномид, микофенолата мофетил и др.), генно-инженерными биологическими препаратами, JAK ингибиторами, а также нестероидными противовоспалительными препаратами.

ACR (Американская коллегия ревматологов)

Сообщение ACR в связи с коронавирусом (COVID-19).

(1) Что известно об уровне заболеваемости и тяжести течения инфекции у ревматологических пациентов, особенно тех, которые принимают преднизолон, базисные противовоспалительные препараты (метотрексат, лефлуномид, сульфасалазин и т.д.), генно-инженерные биопрепараты или другие иммуносупрессивные препараты?

ЕМА (Европейское агентство лекарственных средств)

Сообщение от ЕМА о коронавирусе и нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП)

ЕМА (Европейское агентство лекарственных средств) осведомлено о сообщениях, в т.ч. в соцсетях, относительно того, что нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как Ибупрофен могут ухудшить состояние при коронавирусе (COVID-19).

EULAR (Европейская лига по борьбе с артритом)

 Рекомендации EULAR (Европейской лиги по борьбе с артритом) о том, что делать пациентам с ревматическими заболеваниями во время вспышки COVID-19

Вспышка COVID-19 вызывает особенное беспокойство у людей с аутоиммунными ревматическими заболеваниями. Многие из них принимают иммуносупрессивные препараты — такие как генно-инженерные биопрепараты (ГИБП), ингиботры Янус-киназ, глюкокортикостероиды (ГК) и базисные противовоспалительные препараты (БПВП), например, метотрексат. Иммуносупрессивные препараты необходимы для предотвращения развития вашего ревматического заболевания. Если прекратить терапию, РЗ может обостриться. Что касается влияния данных препаратов на коронавирусную инфекцию, то у нас пока нет достаточно данных, чтобы дать официальную рекомендацию. Поэтому пока мы советуем продолжить прием препаратов и не сокращать дозировки.

NRAS (Национальное общество людей с ревматоидным артитом, Великобритания)

Рекомендации NRAS (Национальное общество людей с ревматоидным артритом, Великобритания) по коронавирусу и ревматоидному артриту и ювенильным ревматоидным артритом

Опубликовано 13 марта 2020, обновлено 16 марта 2020

Мы понимаем, что многие люди с РА или ЮРА и их семьи могут быть обеспокоены ситуацией с пандемией коронавируса, объявленной ВОЗ.

Европейское общество детских ревматологов

Рекомендации по вспышке коронавируса Европейского общества детских ревматологов

Дата: 16.03.2020

Европейское общество детских ревматологов (PReS) хотело бы поделиться важными рекомендациями для пациентов, семей и врачей в контексте вспышки COVID-19.

Главный ревматолог Минздрава Московской области Д.Е. Каратеев

РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ БОЛЬНЫХ РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В ОТНОШЕНИИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19

В связи с наличием вспышки новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у пациентов с ревматическими заболеваниями возникает повышенная обеспокоенность в отношении рисков этой инфекции.

Теоретически у людей с ревматическими заболеваниями, которые принимают иммуносупрессивные препараты, такие, как генно-инженерные биопрепараты (ГИБП), ингибиторы Янус-киназ, глюкокортикостероиды (ГК) и базисные противовоспалительные препараты (БПВП), например, метотрексат, инфекционные заболевания могут протекать более серьезно.